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? ? ?疫情就是命令!自疫情發生起始,大年三十丹大生物即成立由數位博士組成的科技攻關組。利用丹大成熟的體外診斷試劑原料研發平臺,基于2019-nCoV病毒N和S蛋白的多種優勢表位,于1月28日即研究出多種特異性檢測試劑原料。
? ??? 利用丹大成熟的體外診斷試劑技術平臺,1月31號即迅速研發出膠體金檢測試劑,熒光免疫層析快速檢測試劑,化學發光法檢測試劑等一系列試劑盒總共9種。
??? ? ?通過與多家醫院合作,臨床驗證與醫學倫理同時進行,保證研究的嚴謹有序。從而篩選出一種基于抗原表位優勢的檢測靈敏度高,特異性好,陽性檢出率更高的可實現新型冠狀病毒的快速檢測,可15min出結果的早期檢測試劑。并申請了多項發明專利。
? ? ?? 丹大生物研究了一系列2019-ncov抗體快速檢測試劑盒,用于早期診斷,在新冠肺炎早期預警,病程進展,及抗體水平與患者的病情嚴重程度及預后的關系,開展了一系列研究。其中對核酸陰性,臨床表現典型陽性患者,通過與南方醫科大學深圳醫院,解放軍總醫院等的密切協作研究,臨床研究結果發表在預印本medRxiv?Clinical significance of IgM and IgG test for diagnosis of highly suspected COVID-19 infectiondoi:?https://doi.org/10.1101/2020.02.28.20029025
? ? ? 在自主研發系列診斷試劑原料特異性以及方法學的篩選基礎上,丹大生物順利的獲得了CE認證,迅速遠銷國際,德國、埃及、伊拉克和津巴布韋等。為世界抗擊新型冠狀病毒疫情做出努力
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