【產(chǎn)品名稱(chēng)】?

通用名稱(chēng)：雷帕霉素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 英文名稱(chēng)：Rapamycin Determination Kit（Chemiluminescence Immunoassay, CLIA）?

【包裝規格】?

50人份/盒；100人份/盒?

【預期用途】?

用于體外定量測定人全血中的雷帕霉素的含量。 雷帕霉素是一種用于腎移植免疫抑制治療的免疫抑制劑，用于治療器官 移植后產(chǎn)生的免疫排斥現象。由于雷帕霉素具有高谷濃度相關(guān)的潛在毒性， 所以建議對雷帕霉素免疫抑制療法進(jìn)行治療性藥物監控。[1]藥代動(dòng)力學(xué)研究指 出，雷帕霉素主要存在于紅細胞中，全血能夠作為進(jìn)行雷帕霉素監測的樣本 介質(zhì)。[5]因此雷帕霉素血藥濃度的監測對于指導移植術(shù)后患者的臨床合理用藥 有重要意義。?

【檢驗原理】 本試劑盒采用競爭結合化學(xué)發(fā)光免疫分析法，其檢測原理如下： 將前處理后的樣本、雷帕霉素抗體包被的超順磁微粒子混合反應，沖洗 后，加入堿性磷酸酶標記的雷帕霉素結合物，再次沖洗后，將化學(xué)發(fā)光底物 液加入到反應混合物中。測量產(chǎn)生的化學(xué)發(fā)光反應，以相對發(fā)光單位(RLUs) 表示。樣本中的雷帕霉素含量與所產(chǎn)生光子數成負相關(guān)。樣本內分析物的量 由所儲存的多點(diǎn)校準曲線(xiàn)來(lái)確定。