【產品名稱】?

通用名稱：雷帕霉素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） 英文名稱：Rapamycin Determination Kit（Chemiluminescence Immunoassay, CLIA）?

【包裝規格】?

50人份/盒；100人份/盒?

【預期用途】?

用于體外定量測定人全血中的雷帕霉素的含量。 雷帕霉素是一種用于腎移植免疫抑制治療的免疫抑制劑，用于治療器官 移植后產生的免疫排斥現象。由于雷帕霉素具有高谷濃度相關的潛在毒性， 所以建議對雷帕霉素免疫抑制療法進行治療性藥物監控。[1]藥代動力學研究指 出，雷帕霉素主要存在于紅細胞中，全血能夠作為進行雷帕霉素監測的樣本 介質。[5]因此雷帕霉素血藥濃度的監測對于指導移植術后患者的臨床合理用藥 有重要意義。?

【檢驗原理】 本試劑盒采用競爭結合化學發光免疫分析法，其檢測原理如下： 將前處理后的樣本、雷帕霉素抗體包被的超順磁微粒子混合反應，沖洗 后，加入堿性磷酸酶標記的雷帕霉素結合物，再次沖洗后，將化學發光底物 液加入到反應混合物中。測量產生的化學發光反應，以相對發光單位(RLUs) 表示。樣本中的雷帕霉素含量與所產生光子數成負相關。樣本內分析物的量 由所儲存的多點校準曲線來確定。