【產品名稱】?
通用名稱：降鈣素原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）?
【預期用途】
用于體外定量測定人體血清、血漿中降鈣素原的含量。
降鈣素原（PCT）是降鈣素的激素原，由 116 個氨基酸組成，分子量約為
12.8kD，是一種無激素活性的糖蛋白，也是一種內源性非類固醇類抗炎物質，
非感染情況下由甲狀腺產生。發生全身性感染時，很多器官的不同類型細胞
在受到促炎癥反應刺激后分泌降鈣素原，特別是受到細菌感染時，其代謝很
少或幾乎不依賴腎臟功能，腎功能衰竭患者其清除率并不受影響，同時 PCT
代謝也不受類固醇激素影響。
文獻報道，機體在全身性感染情況下血清中的 PCT 在 2~4 小時內就開始
升高，8~24 小時達到高峰，持續數天或數周，當大于一定數值時要考慮患者
有可能發展成重度膿毒癥和膿毒性休克的危險。另外降鈣素原是一種能特異
性區分細菌感染和其他原因導致的炎癥反應的重要標志物，病毒感染、變態
反應、自身免疫疾病和移植排斥不會引起降鈣素原的顯著升高，而局部的細
菌感染能夠導致降鈣素原濃度中度升高。在某些情況下（新生兒、多發性損
傷、燒傷、大型手術、延長或嚴重的心源性休克），降鈣素原的升高可能與
感染無關，通常很快回到正常值[1-3]。
PCT 水平升高見于細菌性膿毒血癥，尤其是重癥膿毒血癥和感染性休克。
PCT 可作為膿毒血癥患者的預后指標。?
【檢驗原理】?
本試劑盒采用磁微?；瘜W發光免疫分析法，利用雙抗體夾心法原理，將
待測樣本、包被著抗 PCT 抗體的免疫磁珠和堿性磷酸酶標記的抗 PCT 抗體加
入到反應杯，溫育進行免疫反應形成雙抗夾心免疫復合物，反應結束洗滌后
加入全自動免疫分析檢驗系統用底物液，測定發光信號。待測樣本的發光信
號值經校準曲線計算后得出其降鈣素原濃度。