【產品名稱】 通用名稱：D-二聚體測定試劑盒（化學發光免疫分析法）?

【預期用途】 用于體外定量測定人血漿中 D-二聚體的含量。 D-二聚體是纖維蛋白單體經活化因子 XIII 交聯后，再經纖溶酶水解所產 生的一種特異性降解產物。D-二聚體水平升高，表明體內存在著頻繁的繼發 性纖維蛋白降解過程。只要機體血管內有活化的血栓形成及纖維溶解活動， 血中 D-二聚體水平就會升高。心肌梗死、腦梗死、靜脈血栓形成、手術、感 染及組織壞死等均可導致 D-二聚體升高。特別是老年人及住院患者，易因菌 血癥等病引起凝血異常而導致 D-二聚體升高。測定 D-二聚體，對于診斷與治 療纖溶系統疾病(如 DIC，各種血栓)和與纖溶系統有關疾病(如妊娠綜合癥)， 以及溶栓治療的監測, 有著重要的意義。?

【檢驗原理】 本試劑盒采用磁微?；瘜W發光免疫分析法，利用雙抗體夾心法原理，將待測樣本、包被抗 D-二聚體抗體的免疫磁珠和堿性磷酸酶標記的抗 D-二聚體抗體加入到反應杯中，溫育進行免疫反應形成雙抗夾心免疫復合物，反應結束洗滌后加入全自動免疫分析檢驗系統用底物液，測定發光信號。待測樣本的發光信號值經校準曲線計算后得出其 D-二聚體濃度