【產品名稱】?

通用名稱：地高辛測定試劑盒(化學發光免疫分析法)?

英文名稱：Digoxin Determination Kit（Chemiluminescence Immunoassay, CLIA）?

【預期用途】?

用于體外定量檢測人血清、血漿中的地高辛含量。 地高辛是強心苷類藥物，臨床主要用于治療充血性心力衰 竭、心房纖顫因此地高額房撲等。但本藥治療窗窄，個體差異大， 即使常規劑量也可能引起嘔吐、惡心、心悸、胸悶等中毒現象； 因此對地高辛血藥濃度的檢測，確保臨床用藥安全具有重大意義。?

【檢驗原理】?

本試劑盒采用競爭結合化學發光免疫分析法，其檢測原理如 下： 將樣本、地高辛抗體包被的超順磁微粒子和堿性磷酸酶標記的地高辛結合物混合，制成反應混合物。地高辛抗體包被的微粒子與樣本中的地高辛和堿性磷酸酶標記的地高辛結合物結合。沖洗后，將化學發光底物液加入到反應混合物中。測量產生的化學發光反應，以相對發光單位(RLUs)表示。樣本中的地高辛含量與所產生光子數成負相關。樣本內分析物的量由所儲存的多點校準曲線來確定。?

【儲存條件及有效期】?

原包裝試劑在 2℃～8℃條件下存放有效期為 12 個月；不可 冷凍，液體試劑開瓶有效期為 28 天，凍干品校準品復溶 2℃～8℃ 避光保存 7 天，生產日期及失效日期詳見標簽。

【適用儀器】?

適用于深圳迎凱Shine i2900、Shine i1900磁微?；瘜W發光儀、 丹大生物 DF200、DFi200、DF210、DFi210、DF220、DFi220、 DF230、DFi230、DF200i、DF210i 全自動化學發光免疫分析儀。?

【樣本要求】?

1. 臨床新鮮不溶血血清，肝素抗凝血漿樣本，其他類型抗凝樣 本未進行驗證。 2. 樣本采集后如不能立即檢測，血清、血漿樣本可于 2℃～8℃ 保存 3 天，于-20℃可保存 3 個月。 3. 樣本使用前應恢復至室溫，切記反復凍融.