【產品名稱】?

通用名稱：茶堿測定試劑盒(化學發光免疫分析法)?

英文名稱：Theophylline Determination Kit （Chemiluminescence Immunoassay, CLIA）?

【預期用途】?

用于體外定量檢測人血清、血漿中的茶堿含量。 茶堿是臨床呼吸科病人常用的支氣管擴張劑，主要用于治療急慢 性支氣管哮喘，茶堿的藥理作用 5-20mg/L 的范圍內與血藥濃度 成正比，但是茶堿的血藥濃度個體差異較大，所以要保證茶堿例 臨床用藥的安全有效,一個有效手段便是治療藥物檢測。?

【檢驗原理】?

本試劑盒采用競爭結合化學發光免疫分析法，其檢測原理如下： 將樣本、茶堿抗體包被的超順磁微粒子和堿性磷酸酶標記的茶堿結合物混合，制成反應混合物。茶堿抗體包被的微粒子與樣本中的茶堿和堿性磷酸酶標記的茶堿結合物結合。沖洗后，將化學發光底物液加入到反應混合物中。測量產生的化學發光反應， 以相對發光單位(RLUs)表示。樣本中的茶堿含量與所產生光子數成負相關。樣本內分析物的量由所儲存的多點校準曲線來確定。?

【儲存條件及有效期】?

原包裝試劑在 2℃～8℃條件下存放有效期為 12 個月；不可冷凍，液體試劑開瓶有效期為 28 天，凍干品校準品復溶 2℃～8℃ 避光保存 7 天，生產日期及失效日期詳見標簽。

【適用儀器】?

適用于深圳迎凱Shine i2900、Shine i1900磁微?；瘜W發光儀、 丹大生物 DF200、DFi200、DF210、DFi210、DF220、DFi220、 DF230、DFi230、DF200i、DF210i 全自動化學發光免疫分析儀。?

【樣本要求】?

1. 臨床新鮮不溶血血清，肝素抗凝血漿樣本，其他類型抗凝樣本未進行驗證。 2. 樣本采集后如不能立即檢測，血清、血漿樣本可于 2℃～8℃ 保存 3 天，于-20℃可保存 3 個月。 3. 樣本使用前應恢復至室溫，切記反復凍融。