【產品名稱】?

通用名稱：萬古霉素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)?

英文名稱：Vancomycin Determination Ki（t Chemiluminescence Immunoassay, CLIA）

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【預期用途】?

用于體外定量檢測人血清、血漿中的萬古霉素含量。 萬古霉素為一種三環糖肽類抗生素，是臨床上用于治療耐甲 氧西林的金黃色葡萄球菌、耐甲氧西林表皮葡萄球菌和耐青霉素 肺炎鏈球菌所致重癥感染的首選抗生素。它對革蘭陽性菌有較強 的殺菌作用，但治療指數窄，個體代謝差異顯著，且具有顯著的 耳毒性和腎毒性，所以臨床上需要監測其血藥濃度來調整用藥 。?

【檢驗原理】?

本試劑盒采用競爭結合化學發光免疫分析法，其檢測原理如 下： 將樣本、萬古霉素抗體包被的超順磁微粒子和堿性磷酸酶標記的萬古霉素結合物混合，制成反應混合物。萬古霉素抗體包被的微粒子與樣本中的萬古霉素和堿性磷酸酶標記的萬古霉素結 合物結合。沖洗后，將化學發光底物液加入到反應混合物中。測量產生的化學發光反應，以相對發光單位(RLUs)表示。樣本中的萬古霉素含量與所產生光子數成負相關。樣本內分析物的量由所 儲存的多點校準曲線來確定。?

【儲存條件及有效期】?

原包裝試劑在 2℃～8℃條件下存放有效期為 8 個月；不可冷凍，液體試劑開瓶有效期為 28 天，凍干品校準品復溶 2℃～8℃ 避光保存 7 天，生產日期及失效日期詳見標簽

【適用儀器】?

適用于深圳迎凱Shine i2900、Shine i1900磁微?；瘜W發光儀、 丹大生物 DF200、DFi200、DF210、DFi210、DF220、DFi220、 DF230、DFi230、DF200i、DF210i 全自動化學發光免疫分析儀。?

【樣本要求】?

1. 臨床新鮮不溶血血清，肝素抗凝血漿樣本，其他類型抗凝樣 本未進行驗證。 2. 樣本采集后如不能立即檢測，血清、血漿樣本可于 2℃～8℃ 保存 3 天，于-20℃可保存 3 個月。 3. 樣本使用前應恢復至室溫，切記反復凍融。