【產品名稱】

通用名稱：丙戊酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法)?

英文名稱： Valproic Acid Determination Kit （Chemiluminescence Immunoassay, CLIA）?

【預期用途】 用于體外定量檢測人血清、血漿中的丙戊酸含量。 丙戊酸是一種公認的廣譜抗癲癇藥，臨床主要用于治療各種類型的癲癇發作，包括全身強直陣攣性發作、肌陣攣性發作和小發作等。除此之外，丙戊酸還可以用于多種精神和神經系統疾病， 諸如雙極神經元障礙、精神分裂癥、抑郁癥、神經痛、偏頭痛、 阿爾茨海默病及其他神經性病變。是臨床治療癲癇的廣譜藥及一 線藥物，臨床上使用頻率很高，但由于不同個體丙戊酸的藥動學及藥效學差異較大，劑量較難掌握，為控制癲癇發作，最大限度地發揮療效和減少不良反應，在臨床上應用丙戊酸治療癲癇的過程中，需進行治療藥物監測。?

【檢驗原理】?

本試劑盒采用競爭結合化學發光免疫分析法，其檢測原理如 下： 將樣本、丙戊酸抗體包被的超順磁微粒子和堿性磷酸酶標記 的丙戊酸結合物混合，制成反應混合物。丙戊酸抗體包被的微粒 子與樣本中的丙戊酸和堿性磷酸酶標記的丙戊酸結合物結合。沖 洗后，將化學發光底物液加入到反應混合物中。測量產生的化學 發光反應，以相對發光單位(RLUs)表示。樣本中的丙戊酸含量與 所產生光子數成負相關。樣本內分析物的量由所儲存的多點校準 曲線來確定。?

【儲存條件及有效期】?

原包裝試劑在 2℃～8℃條件下存放有效期為 12 個月；不可 冷凍，液體試劑開瓶有效期為 28 天，凍干品校準品復溶 2℃～8℃ 避光保存 7 天，生產日期及失效日期詳見標簽。

【適用儀器】?

適用于深圳迎凱Shine i2900、Shine i1900磁微?；瘜W發光儀、 丹大生物 DF200、DFi200、DF210、DFi210、DF220、DFi220、 DF230、DFi230、DF200i、DF210i 全自動化學發光免疫分析儀。?

【樣本要求】

?1. 臨床新鮮不溶血血清，肝素抗凝血漿樣本，其他類型抗凝樣 本未進行驗證。 2. 樣本采集后如不能立即檢測，血清、血漿樣本可于 2℃～8℃ 保存 3 天，于-20℃可保存 3 個月。 3. 樣本使用前應恢復至室溫，切記反復凍融。