【產品名稱】?

通用名稱：卡馬西平測定試劑盒(化學發光免疫分析法)?

英文名稱：Carbamazepine Determination Kit （Chemiluminescence Immunoassay, CLIA）?

【預期用途】

?用于體外定量檢測人血清、血漿中的卡馬西平含量。 卡馬西平為臨床常用的抗癲癇病藥物，但具有治療窗窄、個體差異大、服藥周期長等特點，所以監測其血藥濃度成為調整劑 量、評價副反應和保證療效的重要參考。在治療癲癇患兒的過程 中，須結合患兒的自身因素定制個體化給藥方案，監測血藥濃度 以提高藥物的安全性、有效性。?

【檢驗原理】?

本試劑盒采用競爭結合化學發光免疫分析法，其檢測原理如 下： 將樣本、卡馬西平抗體包被的超順磁微粒子和堿性磷酸酶標記的卡馬西平結合物混合，制成反應混合物?？R西平抗體包被的微粒子與樣本中的卡馬西平和堿性磷酸酶標記的卡馬西平結合物結合。沖洗后，將化學發光底物液加入到反應混合物中。測量產生的化學發光反應，以相對發光單位(RLUs)表示。樣本中的卡馬西平含量與所產生光子數成負相關。樣本內分析物的量由所 儲存的多點校準曲線來確定。?

【儲存條件及有效期】

原包裝試劑在 2℃～8℃條件下存放有效期為 12 個月；不可 冷凍，液體試劑開瓶有效期為 28 天，凍干品校準品復溶 2℃～8℃ 避光保存 7 天，生產日期及失效日期詳見標簽。

【適用儀器】?

適用于深圳迎凱Shine i2900、Shine i1900磁微?；瘜W發光儀、 丹大生物 DF200、DFi200、DF210、DFi210、DF220、DFi220、 DF230、DFi230、DF200i、DF210i 全自動化學發光免疫分析儀。?

【樣本要求】?

1. 臨床新鮮不溶血血清，肝素抗凝血漿樣本，其他類型抗凝樣 本未進行驗證。 2. 樣本采集后如不能立即檢測，血清、血漿樣本可于 2℃～8℃ 保存 3 天，于-20℃可保存 3 個月。 3. 樣本使用前應恢復至室溫，切記反復凍融。