【產品名稱】?

通用名稱：霉酚酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法)?

英文名稱：Mycophenolic Acid Determination Kit （Chemiluminescence Immunoassay, CLIA）?

【包裝規格】

50人份/盒；100人份/盒 【預期用途】 用于體外定量檢測人血清、血漿中的霉酚酸含量。 霉酚酸是器官移植中常用的免疫抑制劑，游離霉酚酸具有藥 理活性，其代謝受多種因素的影響，從而產生血藥濃度的個體差異。測定人體內霉酚酸的含量，根據患者的個體特點和疾病狀 態設計給藥方案，為臨床實現個體化給藥，提高療效、減少藥品 的不良反應提供參考。?

【檢驗原理】

本試劑盒采用競爭結合化學發光免疫分析法，其檢測原理如下： 將樣本、霉酚酸抗體包被的超順磁微粒子和堿性磷酸酶標記的霉酚酸結合物混合，制成反應混合物。霉酚酸抗體包被的微粒子與樣本中的霉酚酸和堿性磷酸酶標記的霉酚酸結合物結合。沖洗后，將化學發光底物液加入到反應混合物中。測量產生的化學 發光反應，以相對發光單位(RLUs)表示。樣本中的霉酚酸含量與所產生光子數成負相關。樣本內分析物的量由所儲存的多點校準曲線來確定。?

【儲存條件及有效期】?

原包裝試劑在 2℃～8℃條件下存放有效期為 12 個月；不可 冷凍，液體試劑開瓶有效期為 28 天，凍干品校準品復溶 2℃～8℃ 避光保存 7 天，有效期為生產日期及失效日期詳見標簽。

【適用儀器】?

適用于深圳迎凱Shine i2900、Shine i1900磁微?；瘜W發光儀、 丹大生物 DF200、DFi200、DF210、DFi210、DF220、DFi220、 DF230、DFi230、DF200i、DF210i 全自動化學發光免疫分析儀。?

【樣本要求】?

1. 臨床新鮮不溶血血清，肝素抗凝血漿樣本，其他類型抗凝樣本未進行驗證。 2. 樣本采集后如不能立即檢測，血清、血漿樣本可于 2℃～8℃ 保存 3 天，于-20℃可保存3個月。 3. 樣本使用前應恢復至室溫，切記反復凍融。