【產品名稱】?

通用名稱：環孢霉素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)?

英文名稱 ： Cyclosporine Determination Kit （Chemiluminescence Immunoassay, CLIA）?

【預期用途】?

用于體外定量檢測人全血中的環孢霉素含量。 環孢霉素（CsA）是一種高效免疫抑制劑，臨床主要用于肝、 腎、胰、心、肺、皮膚、角膜及骨髓移植，以減輕或防止排斥反應，提高患者的生存率和移植物的存活率。但其治療窗范圍窄， 低于有效濃度易引起排斥反應或誘發自身免疫性疾病，高于有效濃度則易引起感染或肝、腎及中樞神經系統損害。對 CsA 血藥濃度監測情況進行分析，可進一步指導臨床合理用藥。?

【檢驗原理】?

本試劑盒采用競爭結合化學發光免疫分析法，其檢測原理如下：將前處理后的樣本、環孢霉素抗體包被的超順磁微粒子混合反應，沖洗后，加入堿性磷酸酶標記的環孢霉素結合物，再次沖洗后，將化學發光底物液加入到反應混合物中。測量產生的化學發光反應，以相對發光單位(RLUs)表示。樣本中的環孢霉素含量與所產生光子數成負相關。樣本內分析物的量由所儲存的多點校準曲線來確定。?

【儲存條件及有效期】?

原包裝試劑在 2℃～8℃條件下存放有效期為 12 個月；不可 冷凍，液體試劑開瓶有效期為 28 天，凍干品校準品復溶 2℃～8℃ 避光保存 7 天，生產日期及失效日期詳見標簽。

【適用儀器】

適用于深圳迎凱Shine i2900、Shine i1900磁微?；瘜W發光儀、 丹大生物 DF200、DFi200、DF210、DFi210、DF220、DFi220、 DF230、DFi230、DF200i、DF210i 全自動化學發光免疫分析儀。?

【樣本要求】

?1. 臨床新鮮 EDTA 抗凝全血樣本。 2. 樣本采集后如不能立即檢測，可于 2℃～8℃保存 5 天。