如何正確的選擇質(zhì)控品!
發(fā)布日期:
2024-07-05
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如何正確的選擇質(zhì)控品!

室內質(zhì)量控制是各實(shí)驗室通過(guò)每天測定質(zhì)控品來(lái)控制實(shí)驗室檢驗精密度和準確性的變化,監測和評價(jià)本室工作質(zhì)量,以決定常規檢驗報告能否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段。因此質(zhì)控品的選擇尤為重要。

如何正確的選擇質(zhì)控品!



01
質(zhì)控品分類(lèi)


(1)配套質(zhì)控品

由試劑廠(chǎng)家為本廠(chǎng)試劑配套生產(chǎn)的質(zhì)控品,一般只能用于配套的試劑。

(2)第三方質(zhì)控品

由不屬于儀器廠(chǎng)家也不屬于試劑廠(chǎng)家的第三方廠(chǎng)家生產(chǎn),不專(zhuān)為某特定儀器或方法和試劑配套生產(chǎn),如朗道質(zhì)控、伯樂(lè )質(zhì)控。

(3)內部質(zhì)控品

實(shí)驗室自行配制的質(zhì)控品。






02
各類(lèi)質(zhì)控品的優(yōu)缺點(diǎn)比較

質(zhì)控品分類(lèi)

配套質(zhì)控品

第三方質(zhì)控品

內部質(zhì)控品

優(yōu)點(diǎn)

1、配套性良好。

2、控制值一般比較合理。

3、定值批間差波動(dòng)較小。


1、復合程度高,相對價(jià)格比較便宜。

2、效期較長(cháng),批號變化穩定。

3、評價(jià)較客觀(guān),認可度高。

4、使用廣泛,能適用不同的儀器和方法,適應性好。

1、成品比較低

2、能夠彌補無(wú)法購置到 商品化質(zhì)控品的不足。

缺點(diǎn)

1、效期較短,批號變化頻繁。

2、復合程度不夠,相對價(jià)格比較貴。

3、評價(jià)客觀(guān)度不夠。

1、控制值一般比較難使全

部項目合理。

2、要實(shí)驗室自己去尋找合

適的產(chǎn)品。

1、保質(zhì)期較短,穩定性

不能保證。

2、定值比較頻繁,批間

值相差較大。

03
不同保存狀態(tài)質(zhì)控的優(yōu)缺點(diǎn)比較

質(zhì)控品分類(lèi)

液體2-8℃保存

液體冷凍(-20℃以下)保存

凍干粉低溫保存

優(yōu)點(diǎn)

1、使用方便,可直接使用。

2、開(kāi)瓶后效期長(cháng)。

3、測試值穩定。

4、運輸要求低,保存方便。

1、無(wú)需復溶,使用方便。

2、選擇品種多。

1、價(jià)格成本比較低。

2、可選擇品種多。

缺點(diǎn)

1、可選擇品種少。

1、運輸要求高,需低溫運輸。

3、部分項目保質(zhì)期較短。

1、復溶后保質(zhì)期較短,穩定性不能保證。

2、瓶間相差較大。


04
作為較理想的質(zhì)控品應具備以下幾個(gè)特征

人血清基質(zhì);

分布均勻;

無(wú)傳染性;
添加劑和調制物的數量少;
瓶問(wèn)變異??;
凍干品復溶后需穩定;
有效期1年以上。


各實(shí)驗室可根據自己的實(shí)際情況,按照自己的要求進(jìn)行選擇。


參考文獻

保方.淺談生化室內質(zhì)量控制 .第二屆全國生化儀應用研討會(huì ),103-104.




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