指南解讀 | D-二聚體實(shí)驗室檢測與臨床應用專(zhuān)家共識
發(fā)布日期：
2024-03-25
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一.

背景簡(jiǎn)介

D?二聚體（D?Dimer）是交聯(lián)纖維蛋白的降解產(chǎn)物，是體內凝血和纖溶系統活化的重要標志物，在涉及凝血紊亂相關(guān)疾病的診療中得到廣泛應用。

D?二聚體在體內的半衰期約為8 h，主要通過(guò)腎臟和網(wǎng)狀內皮系統從循環(huán)中清除。國內D?二聚體檢測系統多樣，不同檢測系統結果存在較大偏差，可能導致臨床對檢測結果產(chǎn)生誤解。專(zhuān)家組編訂該共識以期解決D?二聚體在實(shí)驗室檢測中面臨的關(guān)鍵問(wèn)題，為D?二聚體在臨床中的合理應用與正確解讀提供參考。



二
實(shí)驗室檢測




用單克隆抗體識別全血或血漿中的D?二聚體表位是D?二聚體檢測的基本原理。目前臨床常用的商品化D?二聚體檢測方法主要包括以下4種：全血凝集檢測法、酶聯(lián)免疫吸附法或酶聯(lián)免疫熒光法、乳膠增強免疫比濁法及化學(xué)發(fā)光法。

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不同試劑盒選擇的單克隆抗體對混合片段中D?二聚體的親合性不一致，校準品體系無(wú)法溯源。因此建議同一醫療機構應采用同一種D?二聚體檢測方法并用同一檢測系統檢測，檢驗工作者應熟悉本實(shí)驗室D?二聚體檢測的方法、檢測敏感度和陰性預測值等（強推薦）。

解讀D?二聚體檢測結果時(shí)，應始終考慮樣本因素、生理狀態(tài)及藥物的影響（強推薦）。

D?二聚體報告應提供的要素包括：正常參考區間、靜脈血栓栓塞癥（VTE） 排除診斷cut?off 值（如已驗證）、報告方式（FEU 或DDU）和計量單位（μg/L、mg/L）（強推薦）。




三
臨床應用

01
D?二聚體在靜脈血栓栓塞癥中的應用
























靜脈血栓栓塞癥(vein thromboembolism, VTE)包括深靜脈血栓（deep venous thrombosis, DVT）和肺栓塞（pulmonary embolism, PE）。
D?二聚體用于下肢DVT 的排除診斷，流程如下：
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推薦對于無(wú)明顯血栓發(fā)生誘因、臨床癥狀和體征不典型、Wells 評分為低度臨床可能的患者，高敏感度D?二聚體定量檢測陰性的結果可排除DVT，陽(yáng)性者推薦進(jìn)一步行血管超聲檢查（強推薦）。
D?二聚體用于PE的排除診斷，流程如下：
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應基于臨床經(jīng)驗或臨床可能性（Wells 評分或校正的Geneva 評分）聯(lián)合D?二聚體檢測進(jìn)行急性PE 的篩查。臨床評估中、低度可能的患者，高敏感度D?二聚體定量檢測結果陰性可除外PE，如D?二聚體陽(yáng)性，建議進(jìn)一步行確診檢查，如CT 肺動(dòng)脈造影（CTPA）（強推薦）。


02
D?二聚體在急性主動(dòng)脈夾層中的應用
























急性主動(dòng)脈夾層（acute aortic dissection, AAD）發(fā)病急，死亡率高，臨床表現多種多樣，易與急性冠狀動(dòng)脈綜合征（acute coronary syndromes, ACS）、PE等嚴重疾病混淆。
臨床低度可能性患者D?二聚體陰性可以排除AAD；而臨床高度可能性患者，應直接進(jìn)行CT 血管造影，D?二聚體結果陰性不能排除AAD（推薦）。
03
D?二聚體在彌散性血管內凝血中的應用
























彌散性血管內凝血（disseminated intravascular coagulation, DIC）是以出血及微循環(huán)衰竭為特征的臨床綜合征。
不建議D?二聚體單獨用于DIC的診斷，應結合其他凝血指標和血小板計數聯(lián)合評估，連續動(dòng)態(tài)監測DIC 患者的D?二聚體水平可為臨床管理提供依據（推薦）。
04
D?二聚體在新型冠狀病毒感染（COVID?19）中的應用
























D?二聚體水平升高是COVID?19相關(guān)凝血病最常見(jiàn)的特征。，D?二聚體檢測在COVID?19中有預后評估、VTE風(fēng)險評估、抗凝治療指導等多方面的應用價(jià)值。
建議將D?二聚體作為COVID?19 患者入院常規篩查項目之一，入院時(shí)的D?二聚體水平有助于評估疾病嚴重程度和預后（強推薦）；
建議定期監測住院COVID?19 患者D?二聚體水平，顯著(zhù)升高的D?二聚體（如>3 000 μg/L）提示VTE 風(fēng)險增加，需考慮排查VTE 及給予血栓預防措施（推薦）；
對于 D?二聚體升高、出血風(fēng)險低的非危重型COVID?19 住院患者，應用治療劑量低分子肝素或普通肝素優(yōu)于預防劑量（推薦）；
COVID?19 住院患者出院后，仍有D?二聚體升高者應用30 d 預防劑量DOAC（如利伐沙班）優(yōu)于不給予抗凝藥物（推薦）。
05
D?二聚體在抗凝治療中的應用
























D?二聚體可用于評估口服抗凝藥治療患者的預后（推薦）；
D?二聚體可用于判斷VTE 患者是否需要延長(cháng)抗凝及是否需要恢復抗凝（推薦）。
06
D?二聚體在腫瘤中的應用
























由于排除效率較低，不提倡將D?二聚體常規用于腫瘤患者VTE 的排除（推薦）；
D?二聚體與其他臨床因素結合，可用于腫瘤患者VTE 風(fēng)險的評估（推薦）。
07
D?二聚體在妊娠期中的應用
























目前由于D?二聚體水平在不同檢測系統中存在較大的差異，在臨床應用過(guò)程中應謹慎。


四
丹大生物D-二聚體檢測方案

丹大生物已在化學(xué)發(fā)光平臺及POCT平臺推出D-二聚體快速檢測試劑盒，為臨床凝血相關(guān)疾病的鑒別及排除提供參考依據。

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丹大生物D-二聚體檢測優(yōu)勢：

全自動(dòng)檢測、易于使用、出結果快，快速處理大批量樣本能力。



訂貨信息


項目名稱(chēng)

檢測方法

樣本類(lèi)型

D-二聚體（D-Dimer）

化學(xué)發(fā)光免疫分析法

血漿

D-二聚體（D-Dimer）

熒光免疫層析法

血漿


參考文獻：
中國研究型醫院學(xué)會(huì )血栓與止血專(zhuān)業(yè)委員會(huì ). D-二聚體實(shí)驗室檢測與臨床應用中國專(zhuān)家共識[J].?中華醫學(xué)雜志, 2023, 103(35): 2743-2756.



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