高敏肌鈣蛋白檢測技術(shù)在急性心梗診斷中的應用價(jià)值
發(fā)布日期:
2023-08-08
瀏覽次數:
0

心血管疾病

根據相關(guān)資料顯示,全球范圍內心血管疾病發(fā)生率逐漸增高,預測至2025年,男性群體中由心血管導致死亡的人數可超過(guò)500萬(wàn),女性群體中也可達到280萬(wàn)。目前我國各種疾病中,由心血管所導致的死亡人數最多,其中急性心肌梗死死亡人數呈現逐年增長(cháng)的趨勢,相較于城市地區,農村地區死亡率明顯更高。



急性心肌梗死(AMI)是以持續性胸痛為主要臨床癥狀,是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的主要死因,AMI急性發(fā)作時(shí),嚴重的持續缺血會(huì )導致心肌細胞壞死,其內容物和組成成分,如肌鈣蛋白等標志物釋放入血,其含量或活性與心肌損傷嚴重程度呈正比,因此,檢測血清中的心肌標志物對AMI的診斷、治療和預后均有重要意義。隨著(zhù)醫學(xué)的發(fā)展,肌酸激酶同工酶、肌紅蛋白、cTn、心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)等陸續應用于心肌梗死診斷,其中,cTn以其優(yōu)越的靈敏度和特異性在臨床上廣泛被應用。2012年,歐洲心臟病協(xié)會(huì )(ESC)、美國心臟學(xué)院基金會(huì )(ACCF)、世界心臟聯(lián)盟(WHF)聯(lián)合發(fā)布的第3次心肌梗死定義專(zhuān)家共識推薦cTn作為AMI診斷的首選指標。心肌肌鈣蛋白(cTn)的臨床應用從根本上改變了急性冠脈綜合征(ACS)診斷、預后判斷、治療和危險分層方向的格局,其對急性心肌梗死(AMI)的診斷被相關(guān)國際指南列為Ⅰa推薦。但是,目前仍有相當一部分心肌輕度損傷的患者,只有通過(guò)高靈敏度和高特異性的肌鈣蛋白檢測方法才可以識別。鑒別這些患者并對其進(jìn)行適當的治療是非常重要的?!睹绹呐K病學(xué)院學(xué)報》新研究報道顯示:在被診斷的新試驗的患者中,未來(lái)心臟病發(fā)作風(fēng)險較低。高敏肌鈣蛋白試驗發(fā)現心臟特異蛋白肌鈣蛋白的量比舊的肌鈣蛋白試驗更少,從而能比以前識別更多的心肌梗死患者。



什么是高敏肌鈣蛋白(Hs-cTn)






Hs-cTn與cTn檢測的是同一物質(zhì),只是檢測方法的靈敏度不同而取不同的名字而已。
hs-cTn能在相當一部分表面健康人群中檢測到cTn,有助于探查既往被漏診的微小心肌損傷、更早期診斷AMI,更合理篩查心血管事件高?;颊?,優(yōu)化臨床治療決策與預后評估?!陡呙舾蟹椒z測心肌肌鈣蛋白臨床應用中國專(zhuān)家共識》中hs-cTn的定義指出:hs-cTn應該能夠在50%以上的表面健康人群中檢測到cTn,參考范圍上限第99百分位值的檢測不精密度(以CV表示)應≤10%。傳統檢測cTn方法的精密度無(wú)法達到在參考范圍上限第99百分位值時(shí)CV≤10%的要求,只能進(jìn)行普通肌鈣蛋白的檢測,而高敏肌鈣蛋白的檢測建議使用化學(xué)發(fā)光法。

高敏肌鈣蛋白的優(yōu)勢






01

更高的靈敏度和精密度




①靈敏度的提高,較傳統的cTn提前檢測肌鈣蛋白的輕微升高,只要達到超過(guò)99%正常人群范圍即可發(fā)現,無(wú)需等待2-4小時(shí)才見(jiàn)升高;
②精密度的提升,低于傳統cut-off值下的數據及其變化可信,可以觀(guān)察分析其變化值,變化速率而提前診斷或排除心梗;早起細微的hs-cTn水平改變不在首先考慮是檢測不準,而可利用其變化大小/速度用于診斷/排除是否有心梗的可能。
??高敏肌鈣蛋白檢測技術(shù)在急性心梗診斷中的應用價(jià)值??

高敏肌鈣蛋白檢測技術(shù)在急性心梗診斷中的應用價(jià)值

02

臨床檢驗成效明顯




在實(shí)際應用過(guò)程中凸顯高敏肌鈣蛋白帶來(lái)的優(yōu)越性;更早的檢出率,可使30%患者得到更早的診斷;相比于傳統cTn而言,高敏肌鈣蛋白檢測項目入院時(shí)檢出率更高。瑞士多中心研究為例,檢出率遠遠高于普通肌鈣蛋白檢測。最終123例確診,595例排除。

03

高敏肌鈣蛋白成了心?!霸缙凇痹\斷標志物




以往傳統的檢測方法,能檢測出患者血中ng級水平的肌鈣蛋白,此時(shí)往往已到了胸痛發(fā)作4-6h后,因此常規肌鈣蛋白成了心?!巴砥凇钡臉酥疚?。目前,有了靈敏度更高的檢測方法,檢測限可突破pg級,這樣對胸痛發(fā)作1-3h便可發(fā)現潛在的心?;颊?,因此高敏肌鈣蛋白成了心?!霸缙凇痹\斷標志物


高敏肌鈣蛋白的應用






一般認為,連續觀(guān)察到cTn增高或降低(變化)是提高急性冠脈綜合征診斷特異性的關(guān)鍵之一,動(dòng)態(tài)觀(guān)察兩點(diǎn)間的變化率有助于提高cTn的急性冠脈綜合征診斷價(jià)值。
?高敏肌鈣蛋白檢測技術(shù)在急性心梗診斷中的應用價(jià)值

臨床對于胸痛、疑似急性冠脈綜合征的患者,可同時(shí)記錄心電圖和檢測hs-cTn。
1.hs-cTn可在心肌損傷后1-3小時(shí)就檢測到有臨床意義的增高。
2.cTn檢測結果增高提示心肌損傷,但不一定都是心肌梗死。心肌損傷的病因應根據臨床情況具體分析。
3.臨床胸痛的疑似急性冠脈綜合征患者(ACS)患者,若心電圖已出現ST段抬高,甚至有病理性Q波,結合病史可考慮AMI診斷,不必等待hs-cTn。
4.臨床胸痛的疑似ACS患者,如暫時(shí)尚未觀(guān)察到心電圖改變,而hs-cTn明顯增高,結合病史可考慮非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的診斷。
5.臨床胸痛的疑似ACS患者,若心電圖無(wú)明顯異常,僅hs-cTn略高于參考范圍上限,則可間隔2-4h觀(guān)察hs-cTn變化。
6.臨床胸痛的疑似ACS患者,若心電圖無(wú)明顯異常,hs-cTn未高于參考范圍上限者,可間隔2-4h觀(guān)察hs-cTn變化。
若心電圖無(wú)明顯異?;蛐碾妶D改變不足以診斷AMI,hs-cTn也未增高:
患者癥狀發(fā)作≥6小時(shí),可出院接受負荷試驗進(jìn)一步明確診斷。
如癥狀發(fā)作<6小時(shí),3h后復查hs-cTn,
若相鄰兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)檢測值變化<50%,且疼痛以緩解,GRACE評分<140,鑒別診斷排除相關(guān)疾病后可出院;
若相鄰兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)檢測值變化≥50%,可考慮非ST段抬高型心肌梗死的診斷。
7.連續檢測cTn時(shí),若相鄰兩時(shí)間點(diǎn)(例如間隔2-4h)的hs-cTn變化≥20%,可認為很有可能是急性、進(jìn)行性心肌損傷。
8.連續檢測cTn,若相鄰兩時(shí)間點(diǎn)(例如間隔2-4h)的hs-cTn變化<20%,很可能是慢性、穩定性心臟疾病。
9.若經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)術(shù)后3-6h以及12h的hs-cTn檢測值>5倍參考范圍上限(URL)以上并有相應影像學(xué)改變,可診斷為PCI術(shù)后心肌梗死
10.冠狀動(dòng)脈旁路移植(CABG)術(shù)后48h hs-cTn檢測值>10倍URL以上并有相應影像學(xué)改變,可診斷為CABG術(shù)后心肌梗死。


隨著(zhù)cTn檢測方法的不斷發(fā)展,hs-cTn已經(jīng)極大縮短了從AMI發(fā)病到確診的時(shí)間,為患者的救治贏(yíng)取了寶貴的時(shí)間。具有高靈敏度的hs-cTn還可檢測心肌損傷的誘因,有助于監控藥物的副作用。hs-cTn與其他心肌標志物、心電圖或影像學(xué)方法有效的聯(lián)合起來(lái)進(jìn)行診斷,可有望進(jìn)一步提高AMI診斷的準確性,更利于A(yíng)MI的早診早治



丹大生物hs-cTn?滿(mǎn)足高敏感方法的定義

高敏肌鈣蛋白檢測技術(shù)在急性心梗診斷中的應用價(jià)值







經(jīng)綜合性能驗證,丹大生物高敏感肌蛋白試劑滿(mǎn)足高敏感肌鈣蛋白認定標準:


1、丹大生物hs-cTnI試劑在正常人群99th百分位為0.03ng/mL,該處的CV值為8%(<10%)。
2、丹大生物hs-cTnI試劑在表觀(guān)健康的正常人群檢測率>50%。


丹大生物采用化學(xué)發(fā)光免疫分析法,突破性研發(fā)高敏肌鈣蛋白I和高敏肌鈣蛋白T檢測試劑,針對既往國內緊缺的問(wèn)題,丹大生物高敏肌鈣蛋白檢測試劑的成功上市,大大滿(mǎn)足了臨床對于簡(jiǎn)便易操作、檢測速度快、穩定性高、成本可控等優(yōu)勢的技術(shù)檢測需求,惠及更多患者。


聯(lián)系我們:18600188519




相關(guān)推薦