注意！這幾類(lèi)藥物需進(jìn)行治療藥物監測，涉及醫院各科室
發(fā)布日期：
2023-07-06
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注意！這幾類(lèi)藥物需進(jìn)行治療藥物監測，涉及醫院各科室
治療藥物監測(TDM)

治療藥物監測(TDM)是從20世紀80年代發(fā)展起來(lái)的，是以免疫分析、色譜分析等測定技術(shù)與藥學(xué)、臨床的多學(xué)科結合。通過(guò)對相關(guān)藥物進(jìn)行TDM，可以指導藥物用量的調整，有效提高患者的治療療效，減少藥物毒副反應的發(fā)生，促進(jìn)精準用藥與個(gè)體化醫療的發(fā)展。


注意！這幾類(lèi)藥物需進(jìn)行治療藥物監測，涉及醫院各科室




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?2021年10月




國家發(fā)布了《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫療機構藥學(xué)門(mén)診服務(wù)規范等5項規范的通知》，在附件一、附件四的服務(wù)管理中均提及藥學(xué)門(mén)診需要對治療藥物監測的患者進(jìn)行服務(wù)，那么，什么是治療藥物監測呢？

注意！這幾類(lèi)藥物需進(jìn)行治療藥物監測，涉及醫院各科室


治療藥物監測（therapeutic drug monitoring，TDM）是指在藥代動(dòng)力學(xué)（pharmacokinetics，PK）原理指導下，應用現代分析技術(shù)定量測定患者治療用藥后體液中的藥物及其代謝產(chǎn)物的濃度，從而設計或調整給藥方案，以實(shí)現個(gè)體化治療，提高療效，避免或減少藥物毒副反應。TDM核心是個(gè)體化藥物治療。




需要進(jìn)行TDM的藥物通常有以下情況：
1

治療指數低，安全范圍狹窄的藥物；

2

同一劑量在不同患者體內可能出現較大血藥濃度差異的藥物；

3

具有非線(xiàn)性PK特性的藥物；

4

肝、腎功能不全的患者使用主要經(jīng)過(guò)肝臟代謝或主要以藥物原形經(jīng)腎臟排泄的藥物；

5

長(cháng)期用藥但依從性差的患者；

6

長(cháng)期使用易產(chǎn)生耐藥性的藥物；

7

誘導肝酶的活性而致PK及PD顯著(zhù)改變的藥物；

8

懷疑藥物中毒，但藥物中毒與藥物劑量不足的癥狀相似，臨床無(wú)更客觀(guān)的診斷及鑒別診斷指征；

9

聯(lián)合用藥易產(chǎn)生相互作用而影響療效；

10

PK、PD個(gè)體差異大，尤其因遺傳因素造成顯著(zhù)性差異的藥物，如免疫抑制劑霉酚酸酯，編碼UGTIA9、UGT2B7、MRP2等基因的遺傳多態(tài)性對霉酚酸酯PK有顯著(zhù)影響，推薦行TDM。

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TDM臨床應用日趨規范，有哪些藥物推薦進(jìn)行TDM？







免疫抑制劑臨床應用指南



2006年《肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規范》
2009年《改善全球腎病預后組織（KDIGO）腎移植受者管理指南》
2014年《中國成人腎病綜合征免疫抑制治療專(zhuān)家共識》
2016年《中國腎移植受者免疫抑制治療指南》
2019年《器官移植免疫抑制劑臨床應用技術(shù)規范》
2021年《實(shí)體器官移植他克莫司個(gè)體化治療專(zhuān)家共識》















抗腫瘤藥物臨床應用指南



2019年《大劑量甲氨蝶呤亞葉酸鈣解救療法治療惡性腫瘤專(zhuān)家共識》
2020年《抗腫瘤生物類(lèi)似藥TDM藥學(xué)專(zhuān)家共識》















抗生素藥物臨床應用指南



2009年《美國感染病學(xué)會(huì )、美國藥師學(xué)共同推薦的萬(wàn)古霉素治療指南》
2015年《抗菌藥物臨床應用指導原則》
2018年《伏立康唑個(gè)體化用藥CPS實(shí)踐指南》
2019年《伏立康唑個(gè)體化用藥指南》
2020年《中國萬(wàn)古霉素治療藥物監測指南》
2022年《利奈唑胺治療藥物濃度監測與個(gè)體化給藥專(zhuān)家共識》















精神類(lèi)藥物臨床應用指南



2011年《AGNP精神科治療藥物監測共識指南》
2015年《癲癇診療指南》
2017年《神經(jīng)精神藥理學(xué)治療藥物監測共識指南》















結核類(lèi)藥物臨床應用指南



2021年《抗結核藥治療藥物監測臨床應用專(zhuān)家共識》















強心苷藥物臨床應用指南



2015年《ACC_AHA_HRS成人室上性心動(dòng)過(guò)速管理指南》
2018年《中國心力衰竭診斷和治療指南》
2018年《中國擴張型心肌病診斷和治療指南》















平喘類(lèi)藥物臨床應用指南



2017年《兒童時(shí)期哮喘JSA指南》
2019年《氨茶堿在兒童安全合理使用的專(zhuān)家共識》














丹大生物治療藥物監測技術(shù)臨床應用前景可期

隨著(zhù)TDM的普及型及規范性，臨床對TDM檢測方法學(xué)的研究也逐漸增多，其中化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)（CLIA)為T(mén)DM提供了操作更簡(jiǎn)單、檢測更高效的分析方法。該方法具有自動(dòng)化程度高、操作簡(jiǎn)單、靈敏度高、檢測效率高等優(yōu)勢。與普通HPLC法相比，化學(xué)發(fā)光法檢測對樣本的選擇性要求不高，無(wú)需進(jìn)行復雜前處理，因而大大縮短分析所需的時(shí)間，可滿(mǎn)足TDM方法的專(zhuān)屬性、操作簡(jiǎn)便、監測周期短等要求，有可能成為未來(lái)進(jìn)行TDM的主流技術(shù)。

丹大生物一直為提高患者精準用藥，持續研發(fā)創(chuàng )新中，為守護國民健康，貢獻著(zhù)自己的力量。根據客戶(hù)與市場(chǎng)需求，丹大生物突破性地實(shí)現了小分子與大分子藥物同平臺檢測。目前可開(kāi)展30余種大分子及小分子藥物濃度檢測。其中大分子藥物包括阿達木單抗、英夫利昔單抗、戈利木單抗、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、信迪利單抗與PD-L1藥物。其中阿達木單抗在全球已批準用于治療包括類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關(guān)節炎、幼年特發(fā)性關(guān)節炎、克羅恩?。ò▋和肆_恩?。?、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等十七種疾病，被應用廣泛。



丹大生物治療藥物監測全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光解決方案


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