生物制劑和免疫調節劑是誘導和維持 IBD 疾病緩解的重要藥物 。合適的藥物濃度對提高療效和減少不良反應具有重要臨床意義 。在IBD治療過(guò)程進(jìn)行TDM監測，可以最大限度優(yōu)化藥物使用 ，更好地指導治療策略的選擇 。
二、優(yōu)化劑量，延長(cháng)緩解時(shí)間
在治療藥物監測 (TDM) 期間，定期監測患者血液中藥物活性成分的濃度，并根據需要調整劑量。這種監測非常重要，因為每個(gè)人的藥物代謝水平都因個(gè)體的藥代動(dòng)力學(xué)不同而存在差異。即使藥物劑量相同，也可能存在不同的藥物濃度水平。通過(guò)監測藥物水平，醫生可以提供個(gè)性化的治療，以確保藥物的正確劑量和最佳狀態(tài)。
隨著(zhù)單抗藥物的臨床應用不斷擴大，暴露出來(lái)的臨床問(wèn)題也逐漸增多，最常見(jiàn)的問(wèn)題是初始治療無(wú)應答和治療過(guò)程中出現失應答。據統計，大約 20 - 30% 的難治性克羅恩病患者和 40% 的難治性潰瘍性結腸炎患者對抗 TNF-α 治療沒(méi)有反應；生物制劑的長(cháng)期治療失應答高達 40%。發(fā)生失應答的原因有兩個(gè)：第一個(gè)是性別、體重和代謝等原因導致的個(gè)體差異；第二個(gè)原因是血清藥物濃度，如果血清藥物濃度太低，可能會(huì )因免疫原性誘導產(chǎn)生抗藥抗體；反之如果血清濃度太高，就會(huì )發(fā)生輸液反應，產(chǎn)生副作用。
有研究發(fā)現 8 - 60% 的炎癥性腸病 (IBD)患者在用藥過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生抗藥抗體，且停藥后抗藥抗體可在血液中存在 1 - 4.5 年[3]?？?IFX 抗體存在期間，藥物清除率平均增加 2.7 倍[4]，使得治療成本增高、藥物療效大幅降低。監測藥物濃度和抗藥物抗體 (ADA) 的濃度有助于醫生根據患者的個(gè)人需求調整治療方案，有助于提升長(cháng)期治療的成功率。
四、提高生活質(zhì)量，減輕患者經(jīng)濟負擔
研究已經(jīng)證明，治療藥物監測對降低治療成本具有積極作用?？梢苑乐惯^(guò)高的藥物劑量，即給病人的藥物劑量超出實(shí)際的治療需要
項目名稱(chēng) | 藥物靶點(diǎn) |
阿達木單抗（Adalimumab)? | TNF-a |
英夫利昔單抗（Infliximab)? | TNF-a |
曲妥珠單抗（Ttastuzumab)? | HER2 |
戈利木單抗（Golimumab)? | TNF-a |
西妥昔單抗（Cetuximab)? | EGFR |
利妥昔單抗（Rituximab）? | CD20 |
貝伐珠單抗（Bevacizumab)? | VEGF |
烏斯奴單抗（Ustekinumab)? | IL-12＆IL-23 |
維得利珠單抗（Vedolizumab)? | α4β7整合素 |
依那西普（Etanercept)? | TNF-a |
注：?僅供科研使用
丹大生物始終深耕原創(chuàng )，堅持自主創(chuàng )新。突破性實(shí)現了小分子與大分子藥物同一平臺檢測。預計2-3年上市36個(gè)小分子及10個(gè)大分子藥物TDM檢測項目。丹大生物創(chuàng )新性地采用化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)，其藥物濃度檢測化學(xué)發(fā)光解決方案實(shí)現了樣本進(jìn)結果出的全自動(dòng)高速檢測，擁有無(wú)人值守、全程質(zhì)控，結果穩定等優(yōu)點(diǎn)，切實(shí)為臨床個(gè)體化合理用藥、精準診療提供全面、完善的專(zhuān)業(yè)檢測服務(wù)，守護患者用藥安全。檢測平臺
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分類(lèi) | 藥物類(lèi)型 | 項目名稱(chēng) | 項目簡(jiǎn)寫(xiě) |
小分子藥物 | 免疫抑制劑 | 他克莫司 | FK506 |
環(huán)孢霉素A | CsA |
霉酚酸 | MPA |
精神治療藥 | 丙戊酸 | VPA |
卡馬西平 | CB |
苯妥英 | PT |
總利培酮 | t-RPT |
抗生素 | 萬(wàn)古霉素 | Vm |
利奈唑胺 | LZD |
美羅培南※ | MEM |
替考拉寧※ | TEC |
抗真菌藥物 | 伏立康唑 | VCZ |
抗腫瘤藥物 | 甲氨蝶呤 | MTX |
紫杉醇 | PTX |
五氟尿嘧啶 | 5-Fu |
強心苷藥 | 地高辛 | Dig |
平喘類(lèi)藥 | 茶堿 | Theo |
結核類(lèi)藥 | 異煙肼※ | INH |
利福平※ | RIF |
注：?僅供科研使用
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參考文獻：
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[2]Ternant D , Aubourg A , Magdelaine-Beuzelin C , et al. Infliximabpharmacokinetics in inflammatory bowel disease patients.[J]. Therapeutic DrugMonitoring, 2008, 30(4):523-529.
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[2] 中國藥理學(xué)會(huì )，中日友好醫院.?《抗腫瘤生物類(lèi)似藥治療藥物監測藥學(xué)專(zhuān)家共識(2020版)》[J] .?中國醫院用藥評價(jià)與分, 2020, 20 (5) : 513-518.