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治療藥物監測(TDM)是20世紀70年代在臨床藥物治療學(xué)領(lǐng)域內崛起的一門(mén)邊緣學(xué)科,旨在通過(guò)測量患者血中藥物濃度,使臨床醫生確認患者是否接受了足夠量的藥物治療,并依據患者個(gè)體的情況調節用藥劑量,實(shí)現給藥個(gè)體化,以達到預期的治療效果:同時(shí)避免或減小因血液中藥物濃度過(guò)大而導致的毒性作用。
萬(wàn)古霉素作為特殊耐藥菌——革蘭陽(yáng)性菌和多重耐藥菌中耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)抗菌藥物的最后一道防線(xiàn),應用在難治性革蘭陽(yáng)性菌感染患者及重癥感染患者,隨著(zhù)超級耐藥菌的出現,抗菌藥物的合理應用越來(lái)越被重視,因此做為重癥感染的最后一道防線(xiàn),萬(wàn)古霉素的藥物濃度監測也逐漸被臨床重視,2015年中國藥理學(xué)會(huì )治療藥物監測研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )發(fā)布了《萬(wàn)古霉素治療藥物監測指南》,指南中指出進(jìn)行萬(wàn)古霉素監測的必要性。
研究對象
?評價(jià)方法
評價(jià)標準
萬(wàn)古霉素監測情況
首次監測
萬(wàn)古霉素谷濃度78例患者中,首次監測萬(wàn)古霉素谷濃度結果0.66~28.92ug/mL,平均(10.80±6.56 ug/mL),具體分布情況見(jiàn)表1。由表1可見(jiàn),首次監測萬(wàn)古霉素谷濃度滿(mǎn)足10~20ug/mL的病例僅占28.2%。
監測后續
劑量調整根據初次監測結果,共有19例進(jìn)行萬(wàn)古霉素用藥劑量調整,調整方案采用調整單次劑量和/或給藥頻次來(lái)實(shí)現,具體調整情況見(jiàn)表2。由表2可見(jiàn),目前醫師對于萬(wàn)古霉素預期的應達谷濃度范圍掌握水平不一致。初次監測濃度偏低(<5ug>20ug/mL)的12例,降低治療Et劑量的僅有6例。大多數醫師仍將說(shuō)明書(shū)推薦的谷濃度5~10ug/mL作為靶濃度。此外,還出現2例明顯劑量調整失誤病例(對于谷濃度為<5ug/mL和15~20ug/mL分別給予降低和增加Et劑量。?
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結果分析
萬(wàn)古霉素谷濃度與抗感染治療的相關(guān)性以及醫院長(cháng)療程用藥的普遍性,若僅憑經(jīng)驗性用藥,達標率(5~20 ug/mL)雖然能夠達到70.5%,但此濃度范圍跨度較大,不能滿(mǎn)足指南個(gè)體化治療的用藥目的。例如,對于復雜性感染,包括醫院獲得性肺炎、腦膜炎、膿毒癥等,萬(wàn)古霉素血藥。谷濃度應達到15~20 ug/mL。而實(shí)際調查發(fā)現,指證性治療的13例肺內感染治療中,僅3例萬(wàn)古霉素谷濃度>15 ug/mL,其中2例顱內感染治療谷濃度僅為7.28 ug/mL和9.24 ug/mL,因此,監測結果比預測結果更為重要,進(jìn)行TDM具有必要性。
丹大生物TDM—萬(wàn)古霉素檢測
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