細胞因子│新冠核酸檢測之后，IVD領(lǐng)域又一個(gè)新風(fēng)口
發(fā)布日期：
2023-01-03
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新冠疫情已進(jìn)入第三個(gè)年頭，雖然全球大流行趨勢仍未有終結跡象，但戰疫已進(jìn)入了新的常態(tài)化防控階段，大規模核酸篩查或全員核酸已成過(guò)去時(shí)。另外，在政府組織集采主導下，核酸檢測試劑和服務(wù)價(jià)格一降再降，在量?jì)r(jià)齊跌的大勢下，核酸檢測行業(yè)未來(lái)局勢撲朔迷離，增長(cháng)空間也充滿(mǎn)極大不確定性。
細胞因子│新冠核酸檢測之后，IVD領(lǐng)域又一個(gè)新風(fēng)口



棋至中局，面對市場(chǎng)需求變化，看清局勢，找準風(fēng)口，才是IVD行業(yè)未來(lái)發(fā)展的制勝法寶。而作為與新冠疫情相伴隨，且屢次被大家所提及的“細胞因子風(fēng)暴”正逐步近入大眾視野，與之相關(guān)的細胞因子的臨床價(jià)值正極大被發(fā)掘，已成為IVD行業(yè)下一個(gè)風(fēng)口。



01


什么是細胞因子？


細胞因子是人身體里面正常生產(chǎn)的一種蛋白質(zhì)，具有調節免疫系統的作用，包括支配免疫細胞的數量以及去向。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，細胞因子就像戰場(chǎng)上的通訊員。
細胞因子主要包括白介素（IL）、腫瘤壞死因子、干擾素等。常見(jiàn)的有IL-1?、IL-2R、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α等?，F已知白介素已經(jīng)超過(guò)30多種，每一種在免疫系統里都有獨特的功能作用。



細胞因子│新冠核酸檢測之后，IVD領(lǐng)域又一個(gè)新風(fēng)口




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細胞因子風(fēng)暴是什么？


當身體的免疫系統被某些物質(zhì)（細菌或者病毒、病原體代謝物、病原體毒素等）刺激，導致體內大量普通細胞或免疫細胞死亡，繼而造成免疫系統紊亂，引起免疫系統極端的反應，超量的細胞因子就會(huì )被制造出來(lái)。其數量、種類(lèi)不受身體的控制監管，不再局限在身體的某個(gè)感染部位，而是在全身造成炎癥反應，就好像一場(chǎng)失去控制的風(fēng)暴。這種極端的免疫反應并不能清除入侵的病原體，反而會(huì )對自身細胞造成傷害，繼而影響到全身各個(gè)重要器官，造成多重器官衰竭。如：肺水腫、腎衰竭、肝臟衰竭、心臟驟停、彌散性血管內凝血、腦部損傷等。




03


為何要檢測細胞因子？


細胞因子參與機體免疫反應和炎癥反應，是非常靈敏的炎癥指標，在疾病發(fā)展過(guò)程中動(dòng)態(tài)監測細胞因子水平，可及時(shí)發(fā)現疾病轉重傾向，及時(shí)治療、避免或降低病情的惡化風(fēng)險，提高臨床治療有效率。

其中，多項目聯(lián)合檢測具有多方面的臨床意義：

1、輔助診斷早期感染，及時(shí)指導治療，避免病情惡化；更早評估藥效，避免過(guò)度治療。

2、鑒別感染源

3、預警細胞因子風(fēng)暴，及時(shí)治療，提高重癥患者生存率

4、評估機體炎癥和免疫狀態(tài)(SIRS/CARS/MARS)，提供精準治療

5、監測重癥患者免疫功能

6、指導臨床激素/抗炎藥的應用，避免用量過(guò)度，導致過(guò)度免疫抑制

7、自身免疫性疾病病情/藥效監測

8、監測放化療/免疫治療/術(shù)后引發(fā)的炎癥進(jìn)展/轉歸和療效




04


相關(guān)指南/共識證據支持


細胞因子和人體免疫系統息息相關(guān)，多數疾病都與細胞因子的變化有關(guān)，臨床認可度高，近年來(lái)，相關(guān)指南/共識也對細胞因子進(jìn)行了推薦。
  • 《新冠診療指南》---明確了“IL-6”的使用
  • 《淋巴瘤相關(guān)噬血細胞綜合征診治中國專(zhuān)家共識》（2022）---明確了“IL-2R、IL-6、IL-10”等診斷標準及臨床應用
  • 《中國膿毒癥早期預防與阻斷急診專(zhuān)家共識》（2020）---對于膿毒癥高危感染患者，應當定期進(jìn)行細胞因子檢測（2-4h 重復1次），及時(shí)發(fā)現可以膿毒癥患者
  • 《感染相關(guān)生物標志物臨床意義解讀專(zhuān)家共識》（2017）---IL-6可用來(lái)評估感染嚴重程度和預后判斷，動(dòng)態(tài)觀(guān)察IL-6水平有助于了解感染性疾病的進(jìn)展和對治療的反應




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細胞因子檢測主要優(yōu)勢



項目應用場(chǎng)景廣

細胞因子作為靈敏的炎癥指標，其表達調控失衡與許多疾病的發(fā)生、發(fā)展相關(guān)，在臨床各科室均有廣泛的應用價(jià)值，如感染科、呼吸科、ICU、腫瘤科、風(fēng)濕免疫科、燒傷科等?？蓱糜谀[瘤、燒傷等患者入院基礎監測、普通肺炎/哮喘/肺結節等普通炎癥、重癥肺炎ARDS/重癥感染/不明原因發(fā)熱/流感/全身炎癥患者、患者用藥（激素/免疫調節劑）及血液置換患者等。

競爭少，化學(xué)發(fā)光優(yōu)勢明顯

目前市場(chǎng)上關(guān)于“細胞因子”的檢測方案主要有2種，一種是流式主推的多項聯(lián)檢，一種是化學(xué)發(fā)光法的單項目檢測。
化學(xué)發(fā)光法與流式熒光法優(yōu)勢對比：

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流式熒光目前基本都是一類(lèi)證，已拿到備案號的廠(chǎng)家眾多，競爭較大。而發(fā)光方法學(xué)已報證廠(chǎng)家數量少，所涉及的細胞因子基本能夠滿(mǎn)足臨床需求，且可以根據醫院需求，靈活選擇可開(kāi)展項目，更貼近客戶(hù)需求。

物價(jià)優(yōu)勢，醫保報銷(xiāo)

目前細胞因子在全國各省份具有物價(jià)，單個(gè)項目收費標準在40-100元/測試之間，收費均價(jià)在65元，具有收費優(yōu)勢，且屬于醫保報銷(xiāo)范疇，代理商及終端醫院均具有較高利潤空間，可產(chǎn)生持續性收益。


細胞因子檢測，市場(chǎng)前景可期

在目前免疫項目的“紅?！敝?，細胞因子已然成為一顆耀眼的“明星”，在廠(chǎng)家競爭少、應用場(chǎng)景廣、多個(gè)指南/共識推薦、項目收費合理及醫保報銷(xiāo)等多種利好因素的刺激下，細胞因子未來(lái)的市場(chǎng)規模正逐步放大，未來(lái)前景可期。


丹大細胞因子檢測化學(xué)發(fā)光解決方案

丹大生物創(chuàng )新性地將先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光技術(shù)應用于細胞因子檢測，具有靈敏度高、檢測速度快、性能優(yōu)異、性?xún)r(jià)比高等優(yōu)點(diǎn)，切實(shí)解決臨床多方面痛點(diǎn)，守護患者生命健康。
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