高敏心肌肌鈣蛋白的《專(zhuān)家共識》：更高的臨床應用價(jià)值
發(fā)布日期：
2022-11-10
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隨著(zhù)人民生活水平的提高和生活方式的改變，心血管疾病逐年增多，心肌梗死發(fā)病率越來(lái)越高，如何在更短時(shí)間內快速診斷，實(shí)現急診科胸痛患者的快速有效分診，也是多年來(lái)臨床討論的熱點(diǎn)。


心肌肌鈣蛋白（cTn）



心肌肌鈣蛋白（cTn）的臨床應用從根本上改變了急性冠脈綜合征（ACS）診斷、預后判斷、治療和危險分層方向的格局，其對急性心肌梗死（AMI）的診斷被相關(guān)國際指南列為Ⅰ級a類(lèi)推薦。隨著(zhù)肌鈣蛋白檢測敏感性的不斷提高，即高敏心肌肌鈣蛋白（hs-cTn）的檢測在臨床實(shí)驗室的廣泛開(kāi)展，導致部分非冠狀動(dòng)脈缺血事件引起肌鈣蛋白升高的檢出率大大提高，由此引發(fā)的臨床困惑時(shí)有發(fā)生。

由中國醫師協(xié)會(huì )檢驗醫師分會(huì )心血管專(zhuān)家委員會(huì )組織多學(xué)科專(zhuān)家共同撰寫(xiě)了《心肌肌鈣蛋白實(shí)驗室檢測與臨床應用中國專(zhuān)家共識（2021）》，從檢驗和臨床兩個(gè)視角闡述了現階段國內cTn的應用要求，共識強調檢驗和臨床在肌鈣蛋白應用中缺一不可，只有兩方面深入溝通才能發(fā)揮肌鈣蛋白的最大應用價(jià)值。


高敏心肌肌鈣蛋白的《專(zhuān)家共識》：更高的臨床應用價(jià)值


臨床意義

1.?早期診斷急性心肌損傷

2.?hs-cTnI用于急性冠脈綜合征（ACS）的危險分層

3.?除ACS外，hs-cTnI可檢測其他的心臟疾病，如：心臟復律、主動(dòng)脈夾層等



高敏肌鈣蛋白與“普通”肌鈣蛋白的區別


現階段根據檢測性能將cTn檢測方法大致分為兩類(lèi)：即高敏和普通。兩類(lèi)檢測方法的主要區別是：第99百分位值處總CV和健康人群中能檢出超過(guò)LoD的比例。
（1）hs-cTn檢測法：檢測性能要求：①在不少于50%的健康男性和女性人群中均能夠穩定可靠地檢測到cTn，并且cTn濃度等于或高于LoD；②在性別特異性99th URL濃度下的總CV≤10%。
（2）普通心肌肌鈣蛋白（con-cTn）檢測法：檢測性能要求：①在20%~50%健康人群中能夠檢測到cTn，并且cTn濃度等于或高于LoD；②99th URL濃度下的總CV≤10%（由于檢測敏感性不夠，故不具備分設男女99th URL的能力）為指南可接受，總CV≤20%為臨床可接受。
高敏心肌肌鈣蛋白的《專(zhuān)家共識》：更高的臨床應用價(jià)值



檢測下限更低

hs-cTn和cTn檢測的是同一種物質(zhì)，但檢測方法的靈敏度不同，hs-cTn較普通cTn檢測濃度下限低10-100倍；

診斷時(shí)間更早

hs-cTn有助于探查既往易被漏診的微小心肌損傷，hs-cTn可在心肌損傷后1~3 h就檢測到有臨床意義的增高，可比傳統方法提早3～6h；

診斷價(jià)值更高

與普通cTn檢測相比，hs-cTn檢測對心肌梗死有較高的預測價(jià)值，可減少肌鈣蛋白盲區時(shí)間，更早地檢測急性心肌梗死；同時(shí)可在癥狀出現的1-3h內診斷ACS，改善5%的非ST段抬高急性冠脈綜合征（NST-ACS）患者結局。



丹大生物hs-cTn?滿(mǎn)足高敏感方法的定義


經(jīng)綜合性能驗證，丹大生物hs-cTn試劑滿(mǎn)足高敏感肌鈣蛋白認定標準：


丹大生物hs-cTnI試劑在正常人群 99th 百分位為?0.03ng/mL，該處的 CV 值為 8％（<10%)。


丹大生物hs-cTnI試劑在表觀(guān)健康的正常人群檢測率>50%。

丹大生物采用化學(xué)發(fā)光免疫分析法，突破性研發(fā)高敏肌鈣蛋白I和高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒。針對既往國內高敏肌鈣蛋白T試劑盒的緊缺，丹大生物高敏肌鈣蛋白T的成功上市，大大滿(mǎn)足臨床的檢測需求，惠及更多患者。同時(shí)，丹大生物高敏肌鈣蛋白CV值≤10%，靈敏度更高，且眾多國內外指南一致推薦高敏肌鈣蛋白作為心肌標志物。

參考文獻

中國醫師協(xié)會(huì )檢驗醫師分會(huì )心血管專(zhuān)家委員會(huì ).心肌肌鈣蛋白實(shí)驗室檢測與臨床應用中國專(zhuān)家共識?[J] .?中華醫學(xué)雜志, 2021, 101(37) : 2947-2961. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20210519-01166.


高敏心肌肌鈣蛋白的《專(zhuān)家共識》：更高的臨床應用價(jià)值

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