創(chuàng )新力量 榮獲專(zhuān)利 | 丹大生物扎實(shí)推進(jìn),致力于造福全球患者
發(fā)布日期:
2022-08-16
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近日,丹大生物研發(fā)的一種用于檢測伊馬替尼和/或N-去甲基伊馬替尼的檢測試劑和檢測試劑盒喜獲國家發(fā)明專(zhuān)利。丹大生物致力于藥物濃度檢測領(lǐng)域十多年,針對臨床需求、經(jīng)銷(xiāo)商及終端用戶(hù)痛點(diǎn),形成了多種TDM綜合解決方案,比如:POCT、全自動(dòng)POCT和化學(xué)發(fā)光等。


喜報


































丹大生物

榮獲發(fā)明專(zhuān)利




一種用于檢測伊馬替尼和/或N-去甲基伊馬替尼的檢測試劑和檢測試劑盒


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?伊馬替尼

伊馬替尼(imatinibmesylate)是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑,以kit、血小板源性生長(cháng)因子受體(pdgfra)為靶點(diǎn)發(fā)揮抗瘤活性,主要用于治療費城染色體(bcr-abl)陽(yáng)性的慢性粒細胞白血病(簡(jiǎn)稱(chēng)cml)以及不能手術(shù)切除或發(fā)生轉移的惡性胃腸間質(zhì)腫瘤(gist)患者。


伊馬替尼在人體內主要經(jīng)cyp3a酶系代謝為n-去甲基哌嗪衍生物(n-去甲基伊馬替尼),該代謝產(chǎn)物體外藥效與原藥相似。因此需要能夠同時(shí)測定伊馬替尼和n-去甲基伊馬替尼的檢測方法。

?伊馬替尼血藥濃度的重要性

近年來(lái),研究表明甲磺酸伊馬替尼穩態(tài)血藥谷濃度(cmin)與cml和gist患者臨床獲益以及疾病進(jìn)展密切相關(guān);另外,伊馬替尼血藥濃度存在較大的個(gè)體間和個(gè)體內變異,提示血藥濃度監測可以在判斷伊馬替尼療效、評價(jià)治療效果、規避副反應以及個(gè)體化用藥方案調整等方面發(fā)揮重要作用。但是,目前伊馬替尼血藥濃度監測國內臨床實(shí)踐中開(kāi)展很少,與伊馬替尼血藥濃度檢測方法繁瑣、中國人群伊馬替尼治療窗尚未確定、人們缺乏血藥濃度監測的意識等有關(guān)。伊馬替尼的檢測分析主要有hplc-uv、lc-ms-ms、mesed-lc-ms-ms、電化學(xué)分析法等,但是這些方法都滿(mǎn)足不了臨床高通量、快速準確的檢測需求。



丹大生物藥物濃度監測解決方案

丹大生物治療藥物監測(TDM)化學(xué)發(fā)光解決方案,以精準醫療診斷產(chǎn)品為戰略方向。創(chuàng )新性地采用了先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光技術(shù)。其藥物濃度檢測化學(xué)發(fā)光解決方案實(shí)現了樣本進(jìn)結果出的全自動(dòng)高速檢測,具備高通量、大樣本、全自動(dòng)檢測性能,真正做到樣本進(jìn)結果出、無(wú)人值守、全程質(zhì)控,結果穩定可靠,切實(shí)為個(gè)體化合理用藥、精準診療提供全面、完善的專(zhuān)業(yè)檢測服務(wù),守護患者用藥安全!


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