近日，丹大生物研發(fā)的一種利培酮和/或9?羥基利培酮的免疫學(xué)檢測方法喜獲國家發(fā)明專(zhuān)利，這已是我司近年來(lái)獲得的第N+1項國家發(fā)明專(zhuān)利。丹大生物始終以創(chuàng )新為本的發(fā)展理念，加大研發(fā)投入，重視對公司核心技術(shù)與知識產(chǎn)權的保護，不斷的在技術(shù)上取得突破，使公司在科技創(chuàng )新之路上又邁出了堅實(shí)的一步。
利培酮為苯并異噁唑衍生物，是精神分裂癥的一線(xiàn)治療藥物，口服吸收迅速，經(jīng)細胞色素P450酶代謝，9-羥基利培酮是其活性代謝物，與利培酮的藥理作用相似， 臨床上常把利培酮及9-羥基利培酮稱(chēng)為利培酮總活性物 。
相關(guān)研究發(fā)現，利培酮及9-羥基利培酮藥動(dòng)學(xué)的個(gè)體差異較大，給予相同劑量后，部分患者可能出現催乳素升高、代謝紊亂等不良反應，與其血藥濃度有關(guān)。利培酮總活性物在精神分裂癥患者中的治療窗較窄（20～60 ng/mL）、個(gè)體間差異大，建議對服用利培酮的患者進(jìn)行血藥濃度監測，再根據監測結果及時(shí)調整劑量，以提高其臨床療效并減少不良反應的發(fā)生。
國內外報道的人血漿中利培酮及9-羥基利培酮的分析方法。采用高效液相色譜-紫外（HPLC-UV）法測定人血漿中利培酮及9-羥基利培酮的濃度，由于此方法具有樣品前處理復雜、分析時(shí)間較長(cháng)、靈敏度低等缺點(diǎn)，尚無(wú)法滿(mǎn)足臨床血藥濃度監測的需求；
采用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）法測定人血漿中利培酮及9-羥基利培酮的濃度，雖具有良好的專(zhuān)屬性和靈敏度，但存在線(xiàn)性范圍過(guò)窄或定量下限過(guò)高等缺點(diǎn)，不適用于精神病患者常規治療藥物監測或急性中毒的定量分析。
丹大生物治療藥物監測（TDM）化學(xué)發(fā)光解決方案，以精準醫療診斷產(chǎn)品為戰略方向。精心研發(fā)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光藥物濃度分析儀測試速度高達200T/H，具備高通量、大樣本、全自動(dòng)檢測性能，真正做到樣本進(jìn)結果出、無(wú)人值守、全程質(zhì)控，結果穩定可靠，切實(shí)為個(gè)體化合理用藥、精準診療提供全面、完善的專(zhuān)業(yè)檢測服務(wù)，守護患者用藥安全！
