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為全面反映我國藥品不良反應監測情況,提高安全用藥水平,更好地保障公眾用藥安全,國家藥品不良反應監測中心每年都會(huì )組織編撰《國家藥品不良反應監測年度報告》。統計資料顯示,因用藥不當而致死者遠遠高于同期死于各種傳染病的人數;而用藥不當死亡者中,大多是劑量不當所致。所以,用了對的藥≠用對了藥!
2020年嚴重藥品不良反應/事件涉及化學(xué)藥品中,報告數量最多的為腫瘤用藥,占32.2%;其次是抗感染藥,占28.3%。按嚴重報告占本類(lèi)別報告比例計算,腫瘤用藥的嚴重報告比例最高,為41.5%,其次是免疫系統用藥,為21.4%。
隨著(zhù)醫療技術(shù)整體水平的提高,在治療藥物監測(Therapeutic drug monitoring,TDM)的指導下制定和調整個(gè)體化的合理用藥方案,可以保證用藥的安全和有效性,避免不良反應的發(fā)生。經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展,TDM如今已成為指導臨床合理用藥的重要工具。根據國家衛計委的規定,我國三甲醫院藥學(xué)部已設立治療藥物監測室,并在臨床開(kāi)展TDM工作。
哪些藥物需要進(jìn)行TDM監測?
臨床上并非所有的藥物都需要進(jìn)行濃度監測。當藥物在臨床治療中有明顯療效指標時(shí),觀(guān)察臨床指標的效果優(yōu)于監測血藥濃度,如降壓藥通過(guò)血壓數值就能反映治療效果。當藥物的治療效果與血藥濃度無(wú)明顯相關(guān)性時(shí),血藥濃度則無(wú)法預測療效,如治療尿路感染的藥物藥效僅與尿藥濃度有關(guān)。當藥物安全濃度范圍廣時(shí),監測血藥濃度則意義不大。
臨床上進(jìn)行監測的藥物主要遵循以下幾個(gè)原則:
類(lèi)別
說(shuō)明
治療窗窄的藥物
這類(lèi)藥物的治療濃度與其毒性濃度接近,極易中毒,只有通過(guò)TDM調整劑量,才能保證用藥安全有效。
存在影響藥物體內過(guò)程的病理情況
如當患者腎功能受損時(shí),若服用萬(wàn)古霉素等以腎清除為主的藥物,則會(huì )出現清除率下降和毒副反應風(fēng)險增加的情況
不同治療目的需不同的血藥濃度
如應用地高辛治療心房撲動(dòng)時(shí),血藥濃度需要達到2ng/mL,且不會(huì )引起毒性反應,但在治療慢性充血性心力衰竭時(shí),該濃度會(huì )導致嚴重的心律紊亂等毒副反應
長(cháng)期用藥引起療效降低或毒性增加
如苯巴比妥長(cháng)期使用易導致機體反應性減弱,藥效降低,必須通過(guò)逐步增加劑量來(lái)達到原來(lái)的療效,需要結合血藥濃度監測來(lái)調整療效
藥物中毒與劑量不足癥狀相似
如地高辛等抗心律失常藥物在血藥濃度過(guò)高時(shí)也會(huì )引起心律失常
藥物代謝存在較大的個(gè)體差異
如CYP2D6*10基因多態(tài)性可不同程度影響CYP2D6酶的活性,利培酮穩態(tài)血濃度與CYP2D6變異的等位基因數量相關(guān)
具有非線(xiàn)性藥動(dòng)學(xué)特征的藥物
如苯妥英鈉血藥濃度與劑量不成比例關(guān)系,藥動(dòng)學(xué)參數隨劑量改變,在調整劑量時(shí)容易造成藥物中毒
目前臨床上開(kāi)展TDM的藥物涉及免疫抑制劑類(lèi)藥物、精神藥物、抗腫瘤藥物、心血管類(lèi)藥物、抗真菌藥物及抗生素等多個(gè)種類(lèi)數十種,為臨床合理用藥提供了重要依據。
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重量:150kg
尺寸:100(長(cháng))×67(深)×76(高)CM(含觸控屏)
樣本類(lèi)型:血清、血漿
TDM化學(xué)發(fā)光解決方案可檢測項目
產(chǎn)品名稱(chēng)
樣本類(lèi)型
免疫抑制劑
他克莫司
全血
環(huán)孢霉素
霉酚酸
血清、血漿
抗癲癇藥
卡馬西平
丙戊酸
苯妥英
抗生素
萬(wàn)古霉素
抗腫瘤藥
甲氨蝶呤
強心苷類(lèi)藥
地高辛
平喘藥
茶堿
丹大即將上市的TDM項目
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