近日，中央十部委及國家主席相繼發(fā)布《“十四五”醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規劃》）及中華人民共和國主席令（第一〇三號），兩者左右開(kāi)弓，勢必要為國產(chǎn)醫療器械開(kāi)辟一條坦途。新年伊始，萬(wàn)象更新，國產(chǎn)醫療裝備也迎來(lái)新的發(fā)展機遇，你準備好了嗎？

2021年12月24日，中華人民共和國主席令簽發(fā)，在通過(guò)的《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》中鼓勵企業(yè)推動(dòng)原始創(chuàng )新，同時(shí)政府應加強對國產(chǎn)器械的采購（對境內自然人、法人和非法人組織的科技創(chuàng )新產(chǎn)品、服務(wù)，在功能、質(zhì)量等指標能夠滿(mǎn)足政府采購需求的條件下，政府采購應當購買(mǎi)），優(yōu)化資源配置，共建科技強國。

就在主席令簽發(fā)的前三天，工信部等10部門(mén)共同發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《規劃》的通知?！兑巹潯穼⒃\斷檢驗裝備列為七大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一，并指出：“發(fā)展新一代醫學(xué)影像裝備，推進(jìn)智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態(tài)融合、診療一體化發(fā)展，發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準用藥檢測裝備、攻關(guān)先進(jìn)細胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗分析裝備、即時(shí)即地檢驗（POCT）裝備性能品質(zhì)?！?/span>

兩個(gè)文件作為行業(yè)發(fā)展的又一風(fēng)向標，讓國產(chǎn)醫療裝備研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)在新年看到了新希望！“體外診斷裝備”、“精準用藥檢測裝備”，《規劃》中這些關(guān)鍵詞是否意味著(zhù)治療藥物監測裝備將迎來(lái)蓬勃發(fā)展期？

我們知道質(zhì)譜、色譜用于治療藥物濃度監測，存在設備昂貴（一臺質(zhì)譜儀幾百萬(wàn)，打造一個(gè)質(zhì)譜中心需要需要幾千萬(wàn)的預算，而它檢測項目的數量，目前可能還不能支撐起這么重大的硬件投入）、維護復雜、技術(shù)要求高、通量不夠費時(shí)費力等缺點(diǎn)，且高端質(zhì)譜色譜儀器以及核心部件都依賴(lài)進(jìn)口，市場(chǎng)投入大，產(chǎn)出小，存在應用壁壘。

主席令及《規劃》的出臺讓企業(yè)看到政府實(shí)現醫療裝備國產(chǎn)替代的決心和信心，給國內體外診斷企業(yè)釋放有利信號，藥物濃度監測裝備將成為IVD領(lǐng)域的香餑餑。實(shí)踐證明，循著(zhù)國家指明的方向前進(jìn)，方能邁向企業(yè)發(fā)展的康莊大道。

丹大生物治療藥物監測（TDM）化學(xué)發(fā)光解決方案的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光藥物濃度分析儀測試速度高達200T/H，具備高通量、大樣本、全自動(dòng)檢測性能，真正做到樣本進(jìn)結果出、無(wú)人值守、全程質(zhì)控，結果穩定可靠，切實(shí)為個(gè)體化合理用藥、精準診療提供全面、完善的專(zhuān)業(yè)檢測服務(wù)，守護患者用藥安全！

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樣本類(lèi)型：血清、血漿、尿液

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