在臨床藥物治療過(guò)程中，往往會(huì )遇到這樣的場(chǎng)景：
場(chǎng)景1：有一類(lèi)藥物，多一分中毒，少一分則無(wú)效。該如何精準把控用藥量？ 場(chǎng)景2：同等劑量的藥物用于患同種疾病的不同患者，其療效往往相差較大，有的效果好，有的療效一般，有的無(wú)不良反應或輕微，有的卻出現毒性反應，嚴重者甚至有生命危險。如何實(shí)現個(gè)體化精準用藥？ |
提高TDM普及水平，需要簡(jiǎn)單方便快捷，用得起的方案！
作為國家級高新技術(shù)企業(yè)，丹大生物自2013年成立以來(lái)，始終秉承”深耕原料研發(fā)，堅持自主創(chuàng )新”發(fā)展理念，依托核心研發(fā)優(yōu)勢，每年推出從原料到試劑、儀器的創(chuàng )新產(chǎn)品，為市場(chǎng)和客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)、全面、創(chuàng )新的診斷產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)服務(wù)。繼丹大生物推出治療藥物監測床旁診斷POCT解決方案后的又一重磅新品正式上市——治療藥物監測（TDM）化學(xué)發(fā)光解決方案，采用堿性磷酸酶標記化學(xué)發(fā)光檢驗技術(shù)，儀器測試速度高達200T/H，具備高通量、大樣本、全自動(dòng)檢測性能，真正做到樣本進(jìn)結果出、無(wú)人值守、全程質(zhì)控，結果穩定可靠，切實(shí)為個(gè)體化合理用藥、精準診療提供全面、完善的專(zhuān)業(yè)檢測服務(wù)，守護患者用藥安全！
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光藥物濃度監測解決方案優(yōu)勢：
? 全自動(dòng)化操作簡(jiǎn)單
??高通量批樣本處理
??結果準確
??靈敏度高
??自主研發(fā)
??知識產(chǎn)權
檢測項目：
他克莫司、環(huán)孢霉素、霉酚酸、卡馬西平、丙戊酸、苯妥英、萬(wàn)古霉素、甲氨蝶呤、地高辛、茶堿 |
即將上市：總利培酮、替考拉寧、美羅培南、利奈唑胺、紫杉醇、五氟尿嘧啶、利福平、異煙肼、伏立康唑。
臨床意義：
他克莫司主要應用于：器官移植、皮膚病、特異性皮炎、銀屑病、白癜風(fēng)及自身免疫性疾?。ɡ钳徯阅I炎、系統性紅斑狼瘡等）。由于治療窗窄，給予同劑量的他克莫司會(huì )由于個(gè)體差異會(huì )出現不同的血藥濃度。因此，必須注意他克莫司血藥濃度的監測，并根據監測結果進(jìn)行給藥劑量的調整，從而在一定時(shí)間內盡快達到有效血藥濃度，同時(shí)防止出現藥物中毒濃度，從而導致肝腎功能損害、惡心、嘔吐及高血糖等不良反應。 |
是一種新型免疫抑制藥，常用于器官移植術(shù)后的排斥反應（肝、腎、心、骨髓等移植）以及自身免疫性疾?。ㄏ到y性紅斑狼瘡，特應性皮炎，腎病綜合征等）。檢測其血藥濃度對于提高移植成功率，防止毒副作用（糖尿病，腎臟損害，神經(jīng)毒性，胃腸道癥狀，高血壓，感染，腫瘤等），提高療效有重要的臨床意義。 |
霉酚酸作為一種免疫抑制劑，具有較強的免疫抑制作用和較低的肝腎毒性，臨床上廣泛應用于抑制腎臟、肝臟及心臟等器官移植過(guò)程中的排斥反應，提高移植器官和受者的存活率，提高患者的生存質(zhì)量。其臨床有效血藥濃度較窄，免疫抑制劑用量不足導致移植后器官排斥反應，而過(guò)量使用會(huì )引起消化系統、血液系統和感染等多種毒副反應。同時(shí)由于毒性反應多，影響藥物代謝的因素較多，不同個(gè)體對藥物的代謝能力不同，個(gè)體間和個(gè)體內變異大，藥物劑量相同的條件下血藥濃度有很多差別。監測其血藥濃度，用于制定符合個(gè)體的免疫抑制劑治療方案，可避免毒副反應和急性排斥反應發(fā)生。 |
卡馬西平是治療單純及復雜部分性癲癇發(fā)作的首選藥，還可用于治療外周神經(jīng)痛、神經(jīng)源性尿崩癥、預防或治療躁狂抑郁癥以及對抗由地高辛中毒所致的心律失常等。其治療范圍窄：4-12μg/mL、有效血藥濃度范圍窄、個(gè)體差異大、中毒反應以神經(jīng)系統和消化系統反應為主，醫師僅憑經(jīng)驗以常規劑量用藥常常難以有效控制癲癇，進(jìn)行血藥濃度檢測，有利于臨床醫師為患者設計個(gè)體化給藥方案，保證用藥安全，減少藥物不良反應的發(fā)生。 |
丙戊酸是一種廣譜抗癲癇藥，是治療癲癇綜合征大發(fā)作、失神性發(fā)作、肌陣攣性發(fā)作首選，還可用于各型小發(fā)作、局限性發(fā)作、混合型癲癇及高熱驚厥等以及用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。但其治療范圍窄：50-100 μg/mL，中毒反應包括中樞神經(jīng)系統抑制、致死性肝毒性等，體內過(guò)程和療效存在較大的個(gè)體差異，血藥濃度與藥效的相關(guān)度大于劑量與藥效的相關(guān)度，有很多因素影響丙戊酸的藥物處置，監測血藥濃度有利于合理用藥。 |
用于治療癲癇大發(fā)作、也可用于治療三叉神經(jīng)痛、躁狂抑郁癥等。同時(shí)，適用于某些類(lèi)型的心律不齊，尤其是洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常。但治療范圍窄：10-20μg/mL、個(gè)體差異大、中毒反應以神經(jīng)系統毒性最為常見(jiàn)，為了提高臨床用藥的安全性和有效性，苯妥英被列入常規治療藥物監測（TDM）項目。 |
萬(wàn)古霉素治療窗窄，體內代謝復雜，個(gè)體差異較大，許多因素和病理生理狀況可能影響萬(wàn)古霉素的濃度變化，萬(wàn)古霉素劑量不足易影響療效或者產(chǎn)生耐藥性，濃度過(guò)高增加腎毒性和耳毒性的發(fā)生概率。尤其是病人同時(shí)使用氨基糖苷類(lèi)抗生素、應用大劑量萬(wàn)古霉素、腎功能不全等情況下，萬(wàn)古霉素血藥濃度監測具有十分重要的意義，將濃度監測結果結合患者臨床癥狀及相關(guān)實(shí)驗室檢查對患者進(jìn)行個(gè)體化用藥，選擇合適劑量，減少細菌耐藥性和藥物不良反應的發(fā)生。 |
甲氨蝶呤為抗葉酸類(lèi)抗腫瘤藥，主要通過(guò)對二氫葉酸還原酶的抑制而達到阻礙腫瘤細胞的合成，而抑制腫瘤細胞的生長(cháng)與繁殖。對多種惡性腫瘤療效顯著(zhù)，如非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病、骨肉瘤、頭頸部惡性腫瘤等。但甲氨蝶呤的不良反應較多，且其血藥濃度的個(gè)體差異較大，因此，及時(shí)監測甲氨蝶呤的血藥濃度，及時(shí)解救治療和對癥治療，直至血藥濃度低于0.05-0.1uM，有效提升用藥效果，避免造成嚴重的毒副作用。 |
地高辛是臨床常用的一種洋地黃制劑，主要用于充血性心力衰竭、心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速及早搏等。地高辛在機體內作用快，排泄快，且治療劑量和中毒劑量較接近，而中毒反應又極其嚴重，地高辛中毒常見(jiàn)的臨床表現有消化道癥狀、神經(jīng)精神癥狀及心律失常，地高辛中毒相關(guān)因素包括年齡、性別、藥物劑量、電解質(zhì)水平、腎功能及聯(lián)合用藥等，因此在臨床中監測其濃度，根據血藥濃度調整用藥劑量，積極開(kāi)展個(gè)體化用藥，降低或避免毒性發(fā)生，促進(jìn)地高辛在臨床上的合理應用。 |
茶堿經(jīng)肝藥酶代謝，與肝藥酶抑制劑或誘導劑類(lèi)藥物合用，血藥濃度會(huì )發(fā)生變化，需隨時(shí)監測。茶堿不良反應的發(fā)生率與血藥濃度密切相關(guān)，茶堿的藥理作用在5-20mg/L范圍內與血藥濃度呈正比，但茶堿治療窗窄，有效濃度和中毒濃度接近。而且茶堿的生物利用度及體內消除速率個(gè)體差異大，不同患者應用相同劑量時(shí)的血藥濃度差別較大，為保證茶堿臨床應用用藥的安全有效，及時(shí)調整劑量，一個(gè)重要的臨床手段便是對藥物濃度進(jìn)行監測。 |
發(fā)明專(zhuān)利：